華北制藥集采中選產(chǎn)品斷供受懲 聯(lián)采辦：中標(biāo)必須履約

　　中新網(wǎng)客戶端北京8月25日電(記者 張尼)近日，因華北制藥股份有限公司在山東省無法供應(yīng)國家組織集采中選產(chǎn)品放棄中選資格，國家組織藥品聯(lián)合采購辦公室將該企業(yè)納入“違規(guī)名單”，取消其自2021年8月11日至2022年5月10日參與國家組織藥品集中采購活動的申報資格。

　　這也是全國集采以來第一起中選企業(yè)無法完成約定采購量而放棄中選資格的事件。

　　華北制藥違約被納入“違規(guī)名單”

　　本月20日，國家組織藥品聯(lián)合采購辦公室(以下簡稱“聯(lián)采辦”)發(fā)布公告稱，第三批國家組織藥品集中采購品種布洛芬緩釋膠囊的中選企業(yè)華北制藥股份有限公司(以下簡稱“華北制藥”)在山東省未能按協(xié)議供應(yīng)約定采購量，經(jīng)相關(guān)部門多次約談協(xié)商，供應(yīng)情況仍未改善。該企業(yè)于2021年8月11日提出放棄中選資格，造成山東醫(yī)療機構(gòu)反映較為集中和強烈。

　　根據(jù)有關(guān)規(guī)定，經(jīng)國家組織藥品聯(lián)合采購辦公室成員單位集體審議后，決定將華北制藥股份有限公司列入“違規(guī)名單”，取消該企業(yè)自2021年8月11日至2022年5月10日參與國家組織藥品集中采購活動的申報資格。

　　此后，華北制藥發(fā)布公告稱，多重原因?qū)е虏悸宸揖忈屇z囊集采斷供，包括生產(chǎn)單位相關(guān)負(fù)責(zé)人重視程度不夠，資源未能充分配備到位；擴產(chǎn)項目的申報及審評審批進(jìn)程延長； 2021年初石家莊市新冠疫情出現(xiàn)，影響生產(chǎn)廠區(qū)生產(chǎn)等。

　　針對該事件，聯(lián)采辦日前回應(yīng)稱，華北制藥此次違約失信的事實清楚。國家組織藥品集采標(biāo)書中明確約定，企業(yè)不履行供貨承諾，影響到臨床使用的，將列入“違規(guī)名單”并視情節(jié)輕重予以處置。

　　鑒于這是全國集采以來第一起中選企業(yè)無法完成約定采購量而放棄中選資格的事件，聯(lián)采辦依法依規(guī)作出嚴(yán)肅處理，向社會釋放“中標(biāo)必須履約、違約必受懲誡”的強烈信號。

　　華北制藥申請放棄中選資格后，山東省醫(yī)保部門立刻啟動備選企業(yè)程序，已按既定遴選程序確定由珠海潤都制藥股份有限公司作為替補企業(yè)供應(yīng)山東省，并按珠海潤都制藥在國家組織集采的中選價4.05元每盒(20粒)供應(yīng)，該價格低于華北制藥的中選價，山東省患者將以更低的價格購買到同樣通過一致性評價的藥品。

　　下一步，聯(lián)采辦將密切關(guān)注華北制藥的布洛芬緩釋膠囊在其他6個省份的供應(yīng)情況，如再次出現(xiàn)供應(yīng)問題，有關(guān)省份也將及時啟動處置措施。

　　華北制藥違約因中選價格過低影響利潤？

　　此前有媒體猜測，華北制藥違約是因為集采中選價格低影響了利潤。

　　對此，聯(lián)采辦回應(yīng)稱，國家組織藥品集中采購堅持市場在價格形成中的決定性作用，規(guī)則公開、一視同仁，讓各市場主體具有平等的競爭機會，同時在采購標(biāo)書中要求企業(yè)不得低于成本報價，通過公平競爭產(chǎn)生中選結(jié)果。因此，中選企業(yè)和中選價格是企業(yè)自主報價、市場公平競爭的結(jié)果。

　　據(jù)介紹，布洛芬緩釋膠囊共有4家中選企業(yè)，其中華北制藥的中選價格是最高的，為8.04元每盒(30粒)。

　　集采前，華北制藥的布洛芬緩釋膠囊在天津、山西、青海等部分省市的醫(yī)藥集中采購平臺上銷售價與中選價接近，但由于未實施帶量采購，2020年該藥銷售額僅有50余萬元。

　　集采后，采用“量價掛鉤”的方式，約定了華北制藥以中選價在山東等7省市供應(yīng)7975萬粒，一年銷售額可超2000萬元，但華北制藥卻未能盡責(zé)履約。

　　聯(lián)采辦方面解釋稱，集采藥品降價的空間主要來自三個方面，包括直供醫(yī)院降低營銷成本、及時回款降低財務(wù)成本、薄利多銷降低生產(chǎn)成本等，擠出的是以往在流通領(lǐng)域長期存在的不合理費用，而不是企業(yè)生產(chǎn)成本，不影響藥品質(zhì)量。

　　國家集采已開展5批 將加強供應(yīng)情況監(jiān)測

　　據(jù)聯(lián)采辦介紹，當(dāng)前，國家組織藥品集中帶量采購已開展5批，覆蓋218種藥品，前4批157種藥品已經(jīng)落地實施，涉及696個產(chǎn)品。

　　其中，第一批、第二批集采已經(jīng)完整運行首年采購周期，中選藥品供應(yīng)量均達(dá)到全年約定采購量的2倍以上，實際采購需求和供應(yīng)超出預(yù)期。

　　截至7月底，第三批集采已實施9個月，各中選企業(yè)平均供應(yīng)中選藥品已達(dá)全年約定采購量的1.5倍。第四批集采已實施3個月，各中選企業(yè)平均供應(yīng)中選藥品已達(dá)全年約定采購量的45%。

　　總體來看，中選企業(yè)認(rèn)真執(zhí)行集中采購協(xié)議，按照約定采購量嚴(yán)格履約，對醫(yī)療機構(gòu)超出約定采購量的需求總體能夠積極滿足供應(yīng)。

　　聯(lián)采辦方面稱，今后將進(jìn)一步完善多項措施，包括加強中選藥品供應(yīng)情況監(jiān)測和處置；切實加強違規(guī)名單、失信評級在藥品集中采購領(lǐng)域的應(yīng)用；執(zhí)行備選機制，提高市場供應(yīng)穩(wěn)定性。(完)